制藥潔凈室壓差控制要求及應對方法！
潔凈室的設計、制造和運行需要盡量減少周圍環境對潔凈室內部空間的干擾和影響，壓差控制是維持潔凈室等級、減少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。
在實際中，壓差控制實現起來是比較困難，特別是在生物制藥安全實驗室中，要得到并保持精確、穩定的壓差是一件具有挑戰性的任務。
因此在設計壓差控制系統時，必須要根據實際情況從以下幾個方面進行分析和確定：
1、風險分析評估。
2、定風量系統和變風量系統選擇。
3、壓差控制和余風量控制方法。
4、控制信號與噪聲的影響。
5、制穩定性及響應速度。
6、建筑結構對壓差控制的影響。
7、風管泄漏對壓力控制的影響。
一、潔凈室靜壓差的作用
1、潔凈室門窗關閉時，防止周圍環境的污染由門窗縫隙滲入潔凈室內。
2、潔凈室門窗開啟時，保證足夠的氣流速度，盡量減少門窗開啟和人員進入瞬時進入潔凈室的氣流，保證氣流方向，以便把進入的污染減小到最低程度。
當潔凈室內工藝生產或活動使得室內空氣內含高危險性的物質，如青霉素等高致敏性藥物、高傳染性高危險的病毒、細菌等，潔凈室壓差需保持相對負壓。
二、潔凈室壓差的建立
潔凈室的測試和檢測是建設施工單位依據設計單位設計施工圖紙，在所有通風和空調設計安裝到位后，對一些項目進行的分項分別測試和測定，主要有風量調試和壓差調試，潔凈度測試，潔凈室室內溫濕度的測定。
1、風量調試
根據設計施工圖紙設計計算的送、回管路；設計風量的大小，確定各管路送回風閥門的開啟狀態，以及各支路風量大小來測試。
2、潔凈度測試
分為空態條件下測試、靜態條件下測試、動態條件下測試，分別測試潔凈室內粉塵的含量。
（1）空態條件下測試是指系統（潔凈室）已處于正常運行狀態，但工藝設備、生產人員還未進入情況下測試的。
（2）靜態條件下測試是指系統（潔凈室）已處于正常運行狀態，工藝設備已經安裝完成但未運行，室內沒有生產人員的情況下進行測試的。
（3）動態條件下測試是指系統（潔凈室）已處于正常運行狀態，工藝設備、生產人員都已工作的情況下進行測試的。
3、壓差調試
為防止外部污染物進入潔凈室而使室內潔凈度增高，要求室內壓力保持高于外部壓力，也就是說在潔凈室內要求不同潔凈度房間必須保持一定壓力梯度，這樣可在室內維持一定的壓差下，有效避免潔凈室被鄰室污染或污染鄰室。
壓差調試的過程為保證潔凈室換氣次數及設備排風和除塵效果，盡量不改變送風量及設備排風機和除塵風機的風量。主要通過調節回風量和系統排風量進行壓差調整。
《潔凈室設計規范》明確說明潔凈室室內壓力保持高于外部壓力，則稱為正壓潔浄室，反之稱為負壓潔凈室。
正壓與負壓是相對而言，一個潔凈室對大氣而言是正壓潔凈室，但對另外一個房間而言可能是負壓潔凈室。
并且，規定不同等級的潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的壓差不小于5Pa，潔凈區與室外的壓差不小于10Pa。潔凈室內走廊與非潔凈區至少維持30Pa正壓壓差。
總之，設計、施工和調試是保證凈化系統正常運行的三個重要壞節。調試工作是保證潔凈室室內壓差和潔凈度是否達標的重要和必要環節。系統正常運行則屬于正常的使用生產環節。
三、潔凈室壓差控制方法
目前，潔凈室常用的壓差控制方法基本是兩類。一類是所謂的靜態控制，即定風量控制；另一類是動態控制。
1、風量控制原理
空調系統通過對系統內各區域的送風、回風及排風風量的合理設計和調節來達到各個不同潔凈級別之間以及室內外壓差要求。
潔凈室的送入風量與排出風量+壓差風量(余風量)之間達到平衡便建立壓差，這里的排出風量包括：需排往室外的排風量及回風量。
對直流系統是，新風量=排風量+壓差風量
對循環系統是，新風量+回風量=回風量+排風量+壓差風量
歸根到底，壓差的實質是：新風量排風量+壓差風量
因此，潔凈室壓差建立的調整，都應體現新風量與排風量+壓差風量之間的平衡。
2.控制方式
（1）手動控制
人工調整好壓差值后，鎖定送、回、排送風閥，當系統阻力變化時需再重新調整之。系統簡單，操作維護方便。
其HUAC系統的送、回風機(單風機或雙風機)，都可不設自動風量調節裝置。
（2）定風量閥控制
基本的是在潔凈室的送風管、回風管及排風管上各設定風量閥，亦有只在送風管、排風管上設置，而回風管上不設，當然以前者為好，但投資更大些。
定風量閥為以彈簧及閥體等組成的機械，能對風管內靜壓力的變化由彈簧帶動閥體位移進行補償，使風量維持一定，它對HUAC系統的阻力變化時能自動維持送入風量一定（定風量閥的作用阻力范圍,有的為105-750pa，有的可為20-1000pa），且風量控制較準確。
因此，送、回風機都無需另設自動風量調節措施。目前，在隔離病房、手術室、實驗室等用得較多。
3、定風量控制方式的節能措施
（1）為節能定風量閥可以采用雙穩態的，即潔凈室在工作時采用額定風量運行，在不工作時，采用低風量運行以節能,風機可采用雙速或變頻變速風機。
雙穩態的設定可以是人工（值班者）設定，亦可以是燈光等作控制。目前，常在手術室及某些實驗室中采用。
（2）為節能，當前某些制藥廠亦有采用回風與局部排風相聯銷（一開一關）以維持室內壓差。
4、定風量控制方式對門的開、閉的適應性問題
目前有的手術室采用門的啟、閉與排風機聯鎖，以期維持低壓差而不出現反向流。
應注意的是，若潔凈室的排風量本身≥門開啟時維持壓差的風量時，其效果是肯定的，否則就難不出現反向流,尤其是當門開啟間稍長時。
另外，目前手術室不少是采用定風量閥的壓差控制方式，它是主要基于手術室手術臺上方為集中均流送風，能較好防止周邊區污染物的進入。
5、定風量控制
定風量控制的特點是：在潔凈室門關閉情況下,使送風（新風*回風）+回風*排風*壓差風量，建立壓差值；除壓差風量外，其余各風量都維持一定。
定風量控制方式不能解決工藝排風量的變化及門的啟、閉對壓差的干擾，即在這些情況下要出現反向流。
因此其采用的前提是：
（1）排風量要求一定，或至少一段時期內是一定的，以后變化時重新調整之。
（2）圍護結構及門要求氣密性好。
（3）釆用緩沖室或氣閘，必要時增加其換氣次數，使氣閘較快恢復并保持其要求的潔凈度；或雖無緩沖室等的相鄰空間即使出現反向流，對加工或處理對象不會出現明顯的影響。
以上是小編收集整理的制藥潔凈室壓差控制要求及應對方法！部分內容來自網絡，如有侵權請聯系刪除：153045535@qq.com;
本文地址：http://www.ssjcj8.com/gykqjh/4866.html
